Scale-up & Tech Transfer Optimierung

Warum funktioniert ein Prozess im Labormaßstab – aber nicht im Produktionsmaßstab?

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Beschreibung

Beim Scale-up verändern sich physikalische und prozesstechnische Zusammenhänge, was häufig zu unerwarteter Variabilität und ineffizienten Anpassungsschleifen führt. Ansatz Systematische Versuchsstrategien über verschiedene Skalen hinweg ermöglichen es, kritische Skalierungsparameter zu identifizieren und robuste Übertragungsmodelle zu entwickeln. Ergebnis Identifikation skalierungsrelevanter Parameter Entwicklung von Scale-down Modellen Robuste Parameterbereiche für den Technologietransfer Mehrwert Reduzierte Risiken im Scale-up Weniger Iterationen im Technologietransfer Schnellere Überführung in GMP-Prozesse